必讀| 一張圖讓你看懂CNAS認可實(shí)驗室應如何做監督評審,復評審
新版準則實(shí)施后,取消了換證復評審,那么在一個(gè)認可證書(shū)有效期內,實(shí)驗室要做幾次監督評審,幾次復評審呢?實(shí)驗室是否要主動(dòng)申請?這些評審的方式和范圍又如何呢?
一、監督評審是CNAS為驗證獲準認可機構是否持續的符合認可條件而在認可有效期內安排的定期或不定期的評審。
(1)定期監督評審的對象是初次獲得認可的實(shí)驗室,一般是在認可批準后的12個(gè)月內,CNAS會(huì )安排一次定期監督評審。定期監督評審不需要實(shí)驗室申請,CNAS會(huì )自主安排。定期監督評審采取的是現場(chǎng)評審的方式,范圍是部分要素/技術(shù)能力,重點(diǎn)是核查實(shí)驗室管理體系的維持情況。
(2)不定期監督評審的對象是包括初次和已獲認可的實(shí)驗室,是CNAS視需要隨時(shí)安排對實(shí)驗室進(jìn)行的監督評審,次數隨機。不定期監督評審不需要實(shí)驗室申請,CNAS會(huì )自主安排。不定期監督評審的評審方式可以是現場(chǎng)評審或文件評審或其它方式,范圍可以是認可范圍及認可要求的全部或部分內容。
二、復評審是為更新認可周期而實(shí)施的評審。復評審的對象是包括初次和已獲認可的實(shí)驗室。復評審的次數是每2年一次復評審。(注意1:獲準認可后,第一次復評審的時(shí)間是在認可批準之日起2年內;注意2:兩次復評審的現場(chǎng)評審時(shí)間間隔不能超過(guò)2年。)復評審不需要實(shí)驗室申請,CNAS會(huì )自主安排。復評審采取的是現場(chǎng)評審的方式,評審范圍是全要素,全部技術(shù)能力。下面用一張圖,讓大家看懂CNAS認可實(shí)驗室應如何做監督評審,復評審。
CNAS:2018準則
定期監督評審
不定期監督評審
復評審
對象
初次獲得認可的實(shí)驗室
初次和已獲認可的實(shí)驗室
初次和已獲認可的實(shí)驗室
次數(認可有效期內實(shí)施)
1次(認可批準后的12個(gè)月內)
隨機
每2年一次
申請
不需要實(shí)驗室申請
不需要實(shí)驗室申請
不需要實(shí)驗室申請
方式
現場(chǎng)評審
現場(chǎng)評審或其它方式
現場(chǎng)評審
范圍
部分要素/技術(shù)能力
全部或者部分要素/技術(shù)能力
全要素,全部技術(shù)能力