1. 歐盟機械指令范圍 
   歐盟機械指令并非針對技術(shù)性細節，而是著(zhù)重在機械設計和機構相關(guān)的安全與健康規定上。目前的機械指令（98/37/EC，于1998年7月23日由歐盟官方公報頒布），替代了1989年頒布的89/392/EEC，及后續修訂的指令91/368/EEC，93/44EEC和93/63/EEC。而自1995年1月1日起，機械指令正式成為歐洲的強制性法規，同時(shí)所有歐盟會(huì )員國須將其一些基本規定納入各自國家的法律。
   歐盟機械指令98/37/EC適用于各種機械及在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的安全零部件，但對一些特定的機械就不適用。機械指令的完整規范，包括合格聲明的發(fā)布及CE標志的應用，也適用于二手或翻修機械，其中包括：首次由歐盟、歐洲經(jīng)濟區以外國家進(jìn)口到該地區內的二手或翻修新機械。來(lái)自世界各地，經(jīng)拆解及重組后組裝成的新的機械，有新的設計和新的風(fēng)險。
 
1）機械指令中所述的“機械”
   機械指令中所述的機械包括單臺的機械、有聯(lián)系的一組機械和可更換設備。
1.機械是指的若干個(gè)零部件連接而成的組件，其中至少有一個(gè)零部件可以運動(dòng)，并通過(guò)適當的制動(dòng)器、控制裝置和動(dòng)力回路連接起來(lái)，并有特定的用途，如物料的加工、處理、搬運、包裝等。主要包括下列各類(lèi)產(chǎn)品：木材加工機械、金屬切削機床、鍛壓機械、農林用拖拉機及其配套機械、橡膠及塑料機械、包裝機械、起重運輸機械、存儲設備、建筑機械、食品加工機械、熱處理設備、地下采礦機械、印刷及造紙機械、鑄造機械、紡織機械、洗滌機械、壓縮機、內燃機、泵、制革機械、消防設備等等。對于那些為了便于運輸而以拆散形式包裝運輸的機械，因其使用時(shí)會(huì )組裝在一起，所以也應遵循該指令。
2.機械的組合，為達到同一目的由若干臺機械經(jīng)過(guò)適當配置和控制成為一個(gè)綜合整體，實(shí)現完整的功能。如自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)、柔性制造系統。
3.可更換設備是指那些可以改變機械功能的、可拆卸更換的設備，這些設備可投入市場(chǎng)銷(xiāo)售，可由操作者將他們與一臺或者一系列不同機械或牽引機裝配在一起，該設備不是備件或工具。這些設備可自備動(dòng)力，如裝在機床上的車(chē)端面裝置。
  機械指令中的安全零部件不是上述的可更換設備，它是由制造商或其在歐洲共同體內確定的授權代理在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的、在使用中實(shí)現安全功能的零部件，他的失效或故障會(huì )危及暴露者的安全或健康（這里講的暴露者是指身體全部或部分處在危險區內的任何人員）。例如：起重用的繩索、急停裝置、確保雙手控制的邏輯元件、為保護人員而設計的電子敏感裝置、跌落保護裝置、過(guò)載保護裝置等。
2）不適用于機械指令的機械
  機械一詞涵蓋了任何一種設備，不論是家用、商用或工業(yè)用，含有零件由電力而非人力啟動(dòng)的設備。不過(guò)，也有些例外；有些機械不包含在機械指令中，但卻由其他指令來(lái)涵蓋風(fēng)險。舉例來(lái)說(shuō)，當機械的風(fēng)險與電源有關(guān)時(shí)，則包含在低電壓指令（Low Voltage Directive，73/23/EEC）中。而這類(lèi)的機械已包含在官方公報所頒布的低電壓指令標準內。
具體來(lái)說(shuō)不適合機械指令的機械有：

   僅以人力作為動(dòng)力源的機械，但用于升降負荷的機械出外；直接與病人接觸的醫療器械；集市場(chǎng)所或（和）游樂(lè )場(chǎng)的專(zhuān)用設備；蒸氣鍋爐、罐與壓力容器；為核用途而特別設計或應用的機械，在出現故障時(shí)，會(huì )導致放射性輻射；機械零部件形成的放射源；輕武器；汽油、柴油，易燃液體及危險物質(zhì)的儲罐核輸送管道；運輸工具、是指那些通過(guò)航空、公路、鐵路、水路等公共交通網(wǎng)絡(luò )來(lái)運送。旅客的工具及其拖車(chē)以及通過(guò)航空、公路、鐵路、水路等交通網(wǎng)絡(luò )來(lái)運送貨物的裝置。采礦業(yè)用的車(chē)輛不得除外；遠洋船只與近海機動(dòng)設備，連同其上的設備；公共或私人載人索道（包括纜車(chē)）；指令74/150/CEE（關(guān)于統一各成員國有關(guān)輪式農業(yè)或林業(yè)拖拉機定型的法律）的條款1（1）定義的農業(yè)及林業(yè)用拖拉機；為軍用或警用設計和制造的機械；
用于建筑物的特定高度的永久性升降設備，具有在剛性導軌間移動(dòng)的小車(chē)，導軌與水平面傾角大于15度，其設計用來(lái)運載：
    1.人員
    2.人員及貨物
    3.貨物，但小車(chē)可以進(jìn)入，即人能方便的進(jìn)入小車(chē)，配備的控制器位于小車(chē)內或在車(chē)內人可觸及的范圍內；使用安裝齒輪及齒條軌道的車(chē)輛的人員運輸裝置；礦山卷?yè)P裝置；舞臺升降機；運送人或人和貨物的建筑工地升降機。
CD播放器因有活動(dòng)組件而視為是機械嗎？當然不是。許多產(chǎn)品雖然有不同形式的活動(dòng)零件，但不包含在指令的范圍內。同時(shí)“活動(dòng)”必須是因外部動(dòng)能（電力、電池、燃油等）或儲能（彈簧、重量）而產(chǎn)生的。除這項規定外，機械指令還涵蓋某些直接施于人力的起重設備。其他由人力所直接帶動(dòng)的機械則不在此列。此外，產(chǎn)品所引起的主要風(fēng)險必須以機械動(dòng)力為主而非與電力有關(guān)。
2. 要求附帶EC合格聲明和加施CE標志的產(chǎn)品
   對“機械指令”所包含的產(chǎn)品而言，CE標志為強制標志。CE為Conformity European的縮寫(xiě)。在機器上合法貼上CE標志前，制造者須先發(fā)布“合格聲明”（Doc），這個(gè)聲明為正式簽署的文件，指出符合所有適用指令的基本規定。CE標志代表符合法定規范，既非質(zhì)量標志也安全標志。CE標志可與第三方安全標志一同放在機器上以示其誠信原則。如果沒(méi)有CE標志，有未能符合指令的各項規定，產(chǎn)品便無(wú)法在歐盟和“歐洲經(jīng)濟區”內投放市場(chǎng)或投入使用，不過(guò)，如果產(chǎn)品能符合所適用歐盟指令的規定，便不會(huì )受到這些國家的禁止、限制或阻止。因此，CE標志被視為是產(chǎn)品在歐洲流通的“通行證”。

3.編寫(xiě)EC合格聲明的要求

1.在指令的附件II中規定了EC合格聲明應包括的內容，一般主要包括以下內容：
    制造商或其在歐洲共同體內確定的授權代理名稱(chēng)和地址；產(chǎn)品的構造、型式、序列編號等有關(guān)信息；

    產(chǎn)品符合的有關(guān)指令；必要時(shí)，包括所采用的標準；

    必要時(shí)，包括公告機構的名稱(chēng)、地址及有關(guān)認證事宜；制造商代表或其在歐洲共同體內確定的授權代理的身份及簽名；

    對于將并入某機械的不能獨立運作的機械，聲明中還應該說(shuō)明“在機械并入相應機械而其尚未符合本指令前，該機械不得使用”

2.EC合格聲明必須用和機械說(shuō)明相同的語(yǔ)言編寫(xiě)。并附有用機械使用國官方語(yǔ)言翻譯的文本。合格聲明應打印，并且文字清晰。
4. 附件I：機械指令核心        
    對制造商而言，“附件I”是“機械指令”的核心與精要所在?！案郊?span style="margin:0px;padding:0px;border-width:0px;border-style:initial;border-color:initial;font-family:Arial, 宋體, sans-serif;">I”不但廣泛列出因設計與操作可能引發(fā)的潛在危險，還提供了避免那些危險發(fā)生的一般性準則。有關(guān)列于“機械指令”中的基本規定如下：
    基本健康與安全規定；針對某些種類(lèi)機械附加的基本健康與安全規定（農作物機械、輕便式手提及/或手動(dòng)機械、木材及類(lèi)似材料加工機械）；
    消弭因機械牽動(dòng)引發(fā)特別危險的基本健康與安全規定；消弭因起重操作引發(fā)特別危險的基本健康與安全規定；地下作業(yè)專(zhuān)用機械適用的基本健康與安全規定；
5. 標準：證明符合指令的工具
   符合適用的歐盟協(xié)調標準，是達到機械指令基本健康及安全規定的建議方法。該標準在歐盟指令的實(shí)行中扮演重要角色，所有指令都會(huì )參照所謂“協(xié)調”的歐洲標準推定能符合革指令的規定。與指令相關(guān)的協(xié)調標準必須在歐盟官方刊物頒布。
   歐盟標準委員會(huì )（CEN）致力于制定一個(gè)綜合版以涵蓋三個(gè)類(lèi)別的歐洲標準來(lái)支持機械指令。第一類(lèi)（A）標準包括各類(lèi)機械設計的一般原則（例如：EN292機械設計，或EN 1050風(fēng)險評估）。
   第二類(lèi)標準（B）涵蓋特定的安全裝置及機械類(lèi)型的人體工效學(xué)（例如：EN 418緊急停止設備，或EN 574雙手控制）。
   最后，第三類(lèi)標準（C）涵蓋引用前兩類(lèi)標準的特定機械分類(lèi)，且著(zhù)重此特定機械的規定（例如：射出成型機械的EN201，或推土機械的EN 474）。至今為止，大部分A及B類(lèi)標準均已頒布，但約有600個(gè)技術(shù)委員會(huì )及工作小組仍然致力于制定C類(lèi)標準，但以附件IV的機械優(yōu)先。預估仍需數年C類(lèi)標準方能全數公布。同時(shí)，透過(guò)A類(lèi)及B類(lèi)標準及采用大部分一般性產(chǎn)品標準，即可證實(shí)符合該法規的基本規定。以下為機械指令的主要協(xié)調標準：
    EN 292-1,-2：機械安全－基本概念，設計的一般原則
    EN 1050：機械安全－風(fēng)險評估原則
    EN 60204-1：機械安全－機械電氣設備
    EN 954-1：機械安全－控制系統的安全零件
    EN 294：機械安全－安全距離
    EN 349：預防夾傷人體的最小間隙
    EN 418：機械安全－緊急停車(chē)
    EN 1088：機械安全－互鎖裝置
    EN 775：自動(dòng)機械裝置
6. 必須由公告機構進(jìn)行EC型式試驗的機械和安全零部件
   廣泛的說(shuō)，機械指令將機械區分為危險機械即普通機械兩大類(lèi)。高潛在危險機械及經(jīng)選定的安全零件均列于機械指令附件IV。這類(lèi)產(chǎn)品都應有特殊的規定。附件I所列，其制造商在加貼CE標志前應包含公告機構的參與（一般而言，公告機構將核發(fā)EC型式試驗證書(shū)）。所有其他機械應符合指令附件I所需的基本健康及安全規定，但制造商或進(jìn)口商也得自行完成其符合性評估。制造商隨后應提出技術(shù)檔案，合格聲明及張貼CE標志。
以下為必須由公告機構進(jìn)行EC型式試驗的機械和安全零部件：
   A． 機械
1. 木材和類(lèi)似材料或肉類(lèi)和類(lèi)似材料加工用的單片或多片圓鋸機
  工作時(shí)，圓鋸片不移動(dòng)，由固定床身，采用手工送料進(jìn)給或可拆卸動(dòng)力送料的圓鋸機；
  工作時(shí)，圓鋸片不移動(dòng)，采用手工操作往復式工作臺或托架進(jìn)給的圓鋸機；
  工作時(shí)，圓鋸片不移動(dòng)，有內裝式工件機械進(jìn)給裝置，用手工上料和（或）下料的圓鋸機；
  工作時(shí)，圓鋸片移動(dòng)，有機械進(jìn)給裝置，采用手工上料和（或）下料的圓鋸機。
2. 手工進(jìn)給的木工平面刨床；
3. 手工上下料的木工單面壓刨床；

4. 木材和類(lèi)似材料或肉類(lèi)和類(lèi)似材料加工用，具有固定床身或移動(dòng)床身（跑車(chē)）或可移動(dòng)托架、用手工上料和（或）下料的帶鋸機；
5. 本部分第1至4條和第7條所列木材機類(lèi)似材料加工用的組合機床；
6. 木材加工用、多刀夾、手工進(jìn)給開(kāi)榫機；
7. 木材機類(lèi)似材料加工用立軸制模機；
8. 木材加工用手提式鏈鋸；
9. 運動(dòng)行程大于6mm、速度大于30mm/s、手工上料和（或）下料的金屬冷加工用壓力機，包括彎扳機；
10. 手工上料和（或）下料的塑料注射或擠壓成型機；